Esperion Partner HLS Therapeutics Announces Approval of NILEMDO® for the Reduction of LDL-Cholesterol in Canadians at Risk of Cardiovascular Disease
监管审批与商业化进展 - 公司合作伙伴HLS Therapeutics获得加拿大卫生部批准,可在加拿大市场销售NILEMDO(bempedoic acid),用于降低心血管疾病风险患者的低密度脂蛋白胆固醇 [1] - NILEMDO的商业化上市预计在2026年第二季度进行 [1] - 此次批准被视为公司扩大bempedoic acid产品全球可及性战略的一个重要里程碑 [2] 目标市场与疾病负担 - 加拿大约有260万20岁及以上成年人被诊断患有心脏病,相当于该年龄段人口的十二分之一 [3] - 心脏病是加拿大第二大死因,每小时约有14名20岁及以上的成年人因确诊心脏病死亡 [3] 公司产品线与战略定位 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于解决患者和医疗保健领域未满足的需求 [4] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次的非他汀类药物,针对有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [4] - 公司药品得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [4] - 公司下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi),旨在通过合理的药物设计开发高效、特异性的变构抑制剂 [4] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系以及临床前管线的推进,逐步发展成为全球领先的生物制药公司 [5]