核心观点 - 公司宣布新的业务战略和运营路径,旨在加速主要临床项目、降低开发风险并改善财务状况 [1] 战略合作与开发路径 - 为基于二甲双胍的眼药水寻求生产及产品开发再许可协议,目前正积极与潜在合作伙伴谈判,预计年底前完成 [3] - 新的合作关系旨在显著降低试验操作执行风险、确保清晰可靠的供应链、通过预付款和临床里程碑付款提供非稀释性资金、并加速未来商业化路径 [7] - 除人类退行性眼病外,公司将重点开发犬类相似疾病,首个适应症为犬中央进行性视网膜萎缩,计划与人类干性年龄相关性黄斑变性同步开发 [4][5] - 将利用为人类试验已生成的临床前数据作为犬类适应症有效性证据,犬中央进行性视网膜萎缩后续将进行约300只犬的有效性试验 [5] - 兽药眼科市场年规模估计在15亿至20亿美元之间,犬中央进行性视网膜萎缩和进行性视网膜萎缩均代表未满足的医疗需求 [6] - 美国犬类进行性视网膜萎缩患病率估计近600万只,犬中央进行性视网膜萎缩年诊断数估计低于8万例 [8] 资本结构变更 - 正式撤回先前计划的S-1公开发行 [17] - 董事会批准修订后的150比1反向拆股方案,取代之前的400比1要求 [17] - 反向拆股仍需美国金融业监管局批准,历史审批时间可能需数周至数月 [9] 市场升级路径 - 在执行战略再许可/制造协议及完成较小比例反向拆股后,公司计划提交升级至OTCQB Venture市场的申请 [10] - 升级旨在提高对投资者(包括机构)的可见度和可及性、增强透明度、潜在改善股票流动性、并为未来适时升级至国家交易所定位 [18] 公司背景与主要项目 - 公司为开发阶段生物医药公司,专注于罕见病新型疗法,目前项目包括退行性眼病、传染病和神经肿瘤学 [13] - 主要焦点为退行性眼病平台,其基于从美国国家眼科研究所获得的全球独家许可,首要候选疗法为用于治疗中晚期年龄相关性黄斑变性的基于二甲双胍的改良配方,目标在2026年与美国国家眼科研究所合作下启动首次人体临床试验 [14]
Curative Biotechnology, Inc. Announces Letter to Shareholders
Globenewswire·2025-11-18 21:15