药物机制与特点 - RAD 402是一种靶向KLK3的人源化IgG1单克隆抗体，可与KLK3高亲和力结合并被前列腺细胞内化[1] - 该药物使用放射性核素Tb-161进行标记，其抗肿瘤活性由Tb-161释放的β粒子和俄歇电子的双重发射效应驱动[1] - KLK3基因编码前列腺特异性抗原（PSA），该抗原在大多数前列腺腺癌及其转移灶中均有表达[2] 临床进展与监管批准 - 公司已获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）的批准，将启动RAD 402的首次人体（FIH）1期临床试验[1] - 该试验旨在评估RAD 402用于治疗转移性或局部晚期前列腺癌[1] - 此项批准使公司能够推进RAD 402进入首次人体1期临床阶段，据公司所知，这是首个由公司发起的使用Tb-161的治疗性试验[4] 临床前数据与供应链 - 临床前概念验证研究显示，RAD 402在小鼠异种移植模型中表现出强大的肿瘤靶向性、有限的骨骼和骨髓摄取，以及符合单克隆抗体预期的肝脏排泄特征[3] - 公司已于2022年与Terthera签署了Tb-161的生产供应协议，并于2025年与Cyclotek签署了RAD 402与Tb-161的放射性标记协议，以支持1期FIH试验的启动[3] 公司背景与研发管线 - 公司是一家临床阶段的放射性药物生物制药公司，专注于为医疗需求高度未满足的领域开发创新的肿瘤靶向放射性药物[5] - 公司在澳大利亚证券交易所（ASX：RAD）和纳斯达克（RADX）上市[5] - 公司拥有一个差异化的技术平台管线，涵盖用于癌症治疗的肽、小分子和单克隆抗体，其临床项目包括1项2期试验和4项1期试验，针对多种实体瘤[5]