临床试验初步结果 - 公司宣布其研究性抗CD40配体抗体tegoprubart在由研究者发起的临床试验中获得初步结果，该试验旨在评估其作为无他克莫司免疫抑制方案的核心，用于预防1型糖尿病患者胰岛移植排斥[1][2] - 试验已扩展至总共12名受试者，此次公布的是前6名受试者的最新初步数据，结果显示tegoprubart能够在无需钙调磷酸酶抑制的情况下防止移植胰岛细胞排斥，并实现患者停用胰岛素后血红蛋白A1C的持续管理[2] - 所有6名受试者的血糖控制均显示出显著改善，在接受一次或两次胰岛移植后达到并维持胰岛素独立，其中前3名受试者移植已超过一年并保持无胰岛素状态，包括一名患者HbA1c低至4.7%并维持超过15个月[3] - 2025年7月移植的两名受试者在单次移植后约四周内实现胰岛素独立，并维持HbA1c低于6%超过3个月，8月初移植的第六名受试者在接受第二次胰岛输注后现已实现胰岛素独立，HbA1c为5.3%[3] - Tegoprubart总体耐受性良好，未报告严重感染、血栓栓塞或排斥事件，也未出现传统基于钙调磷酸酶抑制剂的免疫疗法常观察到的肾脏或神经毒性迹象[3] 专家评论与研究资助 - 试验主要研究者认为这些初步数据非常令人鼓舞，表明tegoprubart可能成为变革未来胰岛移植所需的创新免疫抑制疗法[4] - 行业组织Breakthrough T1D对数据表示鼓舞，认为tegoprubart作为一种新型免疫抑制替代方案有望推动胰岛移植发展[4] - 该临床试验由Breakthrough T1D资助，并获得The Cure Alliance的初始支持，该组织还承诺资助第二项研究，以评估tegoprubart在患有1型糖尿病和慢性肾病的个体中作为无钙调磷酸酶抑制剂方案预防胰岛移植排斥的效果[4] 公司与产品背景 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法[6] - Tegoprubart是公司的先导研究产品，是一种高亲和力抗CD40L抗体，靶点CD40配体是一个经过充分验证的生物学靶点，具有广泛的治疗潜力[6] - 公司基于对抗CD40配体生物学的深厚历史知识，正在同种异体肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域进行临床前和临床研究[7]