公司概况与上市进展 - 浙江时迈药业股份有限公司于港交所递交招股书，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年，是一家聚焦TCE药物研发的创新药企 [2] - 公司控股股东为实控人孝作祥，合计持股53.2% [2] 财务表现与资本状况 - 2023年、2024年、2025年上半年收入分别为1465万元、662万元、228万元，呈下降趋势 [2] - 同期亏损分别为7494万元、5989.9万元、2542万元，累计亏损已超过1.6亿元 [2] - 公司共计获得3轮融资，C轮融资后估值升至22.3亿元，投资方包括贝达药业、泰格医药等 [2] - 贝达药业通过子公司贝达生物医药持有公司4.75%股权，为公司第三大股东 [2] - 贝达药业对公司的持股经历了一系列复杂的资本腾挪，包括股权受让和转让 [3] - 公司资产净值峰值为2.36亿元，同期以结构性存款为主的金融资产分别为2.16亿元、1.64亿元和0.67亿元 [6] - 同期现金中的定期存款分别为0.1亿元、0.43亿元和0.54亿元 [6] - 同期计息银行借款分别为0、3103万元和3000万元 [6] 研发投入与产品管线 - 公司未有产品商业化，共有四款自主研发的临床阶段候选药物 [2] - 两款核心产品分别为DNV3和SMET12，目前均在II期临床试验阶段 [2] - 2023年、2024年、2025年上半年研发费用分别为7611万元、5338万元和2239万元，呈下降趋势 [7] - 同期对核心产品DNV3投入的研发费用分别为2397万元、1128万元和1056万元 [7] - 同期对核心产品SMET12投入的研发费用分别为1280万元、1194万元和214万元 [7] - 截至2025年上半年，公司员工数量为47名 [7] 药物安全性与临床试验 - 核心产品DNV3的一期临床试验入组11名患者，持续约9个月，81.8%的入组患者发生不良事件，45.5%发生治疗相关不良事件 [8] - 核心产品SMET12的一期临床试验入组16名患者，持续约15个月，93.8%的入组患者出现不良事件，43.8%出现3级或以上不良事件 [8] 管理层变动 - 公司财务负责人近年来频繁更换，从2021年至2025年相继有严思恩、潘家喆、王丽和刘扬四任财务负责人 [5] - 现任财务负责人刘扬于2025年8月加入公司，担任董事会秘书、副总裁兼首席财务官，拥有超过12年的国际医疗健康产业与资本市场经验 [4] 行业背景与市场前景 - 公司聚焦TCE疗法研发，2024年全球TCE领域交易总额已突破85亿美元 [2] - 全球已有12款TCE药物获批上市，行业呈高速增长态势 [2] - 南京维立志博生物科技股份有限公司于2024年7月在港交所上市，被视为"TCE疗法第一股" [2]