杭州生物医药产业创新成果 - 派格生物医药自主研发的1类创新药维培那肽注射液获批上市，成为杭州今年第五个获批的1类创新药 [1] - 维培那肽采用创新的定点PEG化技术，可有效抵御DPP-4酶降解并显著降低肾脏清除率，实现疗效与安全的理想平衡 [1] - “十四五”规划期间杭州共有12个品规创新药获批上市，占全省54.5% [1] 产业研发与临床申请活跃度 - 2025年前三季度全省注册新药品申请647件，其中杭州262件，占全省40.5% [1] - 同期杭州获批开展临床试验项目177个，占全省总数246个的71.9% [1] - 近年来杭州已有近300个创新药临床项目获批开展临床试验，产业创新储备雄厚 [2] 产业基础与企业规模 - 杭州目前拥有药品生产企业133家，药物临床试验机构及新药申请机构约103家 [2] - 创新药企业被纳入“专人服务”名单，享受政策传达、问题响应、需求对接的“三个一”承诺服务 [2] 政府支持与服务体系 - 杭州建立创新品种诉求动态监测机制，提供定制化指导，并通过集成服务降低企业跑动和沟通成本 [2] - 市场监管部门率先开展贵重仪器设备委托检验备案以缓解企业资金压力，并推动跨省委托生产等共性难题的解决 [2] - 积极搭建资源对接桥梁，协助企业申报产业专项资金，确保惠企政策精准落地 [2] 未来发展规划 - 杭州计划推广药品生产许可省市联办，进一步提升审批效率 [2] - 在坚守药品安全底线的前提下，强化对创新药全生命周期的监管与服务，推动更多科技成果转化 [2]