公司动态 - 公司任命Draig Therapeutics首席医疗官Inderjit Kaul博士为董事会成员，并担任roluperidone未来临床开发的顾问 [1] - 公司上个月通过非公开配售成功筹集高达2亿美元资金，用于资助roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的确证性3期试验、新药申请重新提交以及美国商业发布准备 [2] - 公司计划增加具有丰富精神分裂症临床试验经验的董事会成员，以加强和支持roluperidone确证性3期试验的临床运营 [2] 新任董事背景 - Inderjit Kaul博士是一位经验丰富的全球药物开发领袖，在监管、临床和商业化运营方面拥有专业知识，涉及神经病学、肿瘤学和免疫学等多个治疗领域 [3] - Kaul博士于2024年3月至2025年5月担任百时美施贵宝神经精神病学晚期临床开发高级副总裁，负责Cobenfy治疗精神分裂症等多种适应症的产品开发和临床策略 [3] - Kaul博士在2020年3月至2024年3月期间领导Karuna Therapeutics开发毒蕈碱激动剂用于治疗急性精神分裂症，并促成Cobenfy获得FDA批准 [3] 产品开发与市场机会 - roluperidone是一种用于治疗精神分裂症阴性症状的候选药物，目前正处于确证性3期试验阶段 [2][4] - 精神分裂症阴性症状是一个显著未满足的医疗需求，目前尚无FDA批准的治疗方法专门针对该症状 [4][6] - 约50%至60%的精神分裂症患者至少经历一种原发性/疾病相关的阴性症状，而现有抗精神病药物对原发性阴性症状无效 [6] 疾病背景 - 精神分裂症是一种复杂的致残性精神疾病，全球有数百万成年人受影响，带来巨大的健康、社会和经济负担 [4] - 阴性症状包括情感迟钝、失语症、意志缺失、快感缺乏和社交回避，这些症状极具致残性，最终阻碍患者独立生活 [5]