《多联疫苗临床试验技术指导原则》发布
证券时报网·2025-11-19 22:34
政策发布 - 国家药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》以支持疫苗产业高质量发展并加速国产多联疫苗研发上市[1] - 指导原则主要包括立题相关考虑、临床试验设计和上市后变更三个部分,适用于多联疫苗的临床研发[1] 多联疫苗定义与优势 - 多联疫苗是指含有不同种病原体相关抗原的疫苗,采用生物分类学的"种"进行定义,用于预防不同病原微生物引起的疾病[1] - 多联疫苗有利于简化免疫程序、减少接种次数、增加接种便利性和依从性,对提高接种率和减轻公共卫生负担具有重要意义[1]