公司临床进展 - MAIA Biotechnology宣布其首席执行官Vlad Vitoc博士在Smart Diaspora 2025会议上发表演讲[1] - 罗马尼亚成为最新开始筛选患者参与THIO-101二期临床试验扩展阶段的国家[1] - 该试验评估ateganosine与免疫检查点抑制剂序贯疗法作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗方案[1] 药物疗效与市场潜力 - 在三线NSCLC患者中当前治疗方案的应答率最高为6%而ateganosine治疗观察到38%的应答率[2] - 肺癌是罗马尼亚致死率最高的癌症类型其中NSCLC占比最高罗马尼亚在欧洲发病率排名前五[2] - 公司基于7月获得的FDA快速通道资格计划在美国寻求加速批准[2] 专家意见与试验设计 - 科学顾问委员会成员Tudor Ciuleanu博士强调罗马尼亚急需能够克服免疫检查点耐药性的新疗法[3] - Ciuleanu博士是罗马尼亚肿瘤学领域知名人物曾作为主要研究者参与超过90项二期和三期临床试验[3] - THIO-101试验旨在评估ateganosine作为抗癌化合物和免疫激活剂的安全性与耐受性以及以总体缓解率为主要终点的临床疗效[5] 药物作用机制 - Ateganosine是一种首创新药研究性端粒靶向剂通过诱导端粒酶依赖性端粒DNA修饰和DNA损伤反应导致选择性癌细胞死亡[4] - 该药物损伤的端粒片段积累在胞质微核中激活先天性和适应性免疫反应[4] - 在晚期体内癌症模型中ateganosine序贯PD-(L)1抑制剂治疗可通过诱导癌症类型特异性免疫记忆实现深刻持久的肿瘤消退[4] 公司战略定位 - MAIA Biotechnology是一家专注于开发靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司[7] - 主要研发项目ateganosine是一种用于治疗端粒酶阳性癌细胞的潜在首创新药端粒靶向剂[7]