药物研发进展 - 信达生物宣布其自主开发的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点 [1] - 研究入组了462例受试者，按2：1随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗60周 [2] - 与安慰剂相比，玛仕度肽9mg组实现显著的体重减轻，以及腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸的显著下降 [2] 临床需求与市场定位 - 我国肥胖患病率高，BMI超过30kg/m²的群体承受更大的心血管代谢疾病负担，目前缺乏有效的药物治疗方案 [1] - 针对BMI≥30kg/m²的中重度肥胖患者，当前临床指南一线考虑代谢手术，玛仕度肽9mg的开发为此类人群提供了新的治疗选择 [2][3] - 玛仕度肽9mg的开发特别针对中国BMI大于30kg/m²，特别是32.5kg/m²以上的中重度肥胖患者的减重需求 [3] 公司战略与后续计划 - 信达生物近期计划向国家药监局（NMPA）递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [3] - 公司将继续围绕玛仕度肽的生命周期管理计划拓展边界，依据科学证据和未满足医学需求，持续推动更多适应症开发 [3] - 目前玛仕度肽已获批的剂量规格为2mg、4mg和6mg，主要针对BMI≥28kg/m²或24kg/m²≤BMI＜28kg/m²并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群 [2]