财务业绩 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.19亿欧元,较2025年6月30日的1.075亿欧元有所增加,较2024年12月31日的8180万欧元显著增长 [2] - 2025年前九个月总收入为3920万欧元,低于2024年同期的5970万欧元 [5] - 2025年前九个月现金使用主要集中于研发投入,但被与益普生许可与合作协议项下因Iqirvo在三大欧洲市场获得定价和报销批准而于2025年7月收到的2650万欧元里程碑付款所部分抵消 [4] 收入构成 - 2025年前九个月收入主要来自与益普生的许可与合作协议,包括益普生Iqirvo在全球(不包括大中华区)销售产生的1260万欧元特许权使用费收入,以及Iqirvo在三个主要欧洲国家获得定价和报销批准产生的2650万欧元里程碑收入 [6] 研发管线进展:ACLF重点管线 - G1090N项目正在进行健康志愿者的一期首次人体研究,安全数据和体外功能试验的早期疗效信号预计将于2025年底获得 [7] - SRT-015项目目前致力于改进制剂以增加暴露量,若开发进展顺利,首次人体试验可能于2026年下半年启动 [7] - CLM-022项目当前实验旨在使用与AD和ACLF相关的不同疾病模型确认疗效,并计划在2025年启动制剂开发和首次毒理学研究,若进展顺利,首次人体试验可能于2027年上半年启动 [8] - VS-02-HE项目计划开发为独特口服制剂,作用于肠道以减少氨的全身吸收和大脑谷氨酰胺水平,新药研究申请所需的非临床研究和制剂开发预计于2025年底完成,首次人体试验可能于2027年下半年启动 [9] 研发管线进展:其他疾病领域 - 针对胆管癌的GNS561项目,其正在进行的一期b临床试验数据读出预计于2025年底完成 [11] - 针对尿素循环障碍和有机酸血症(儿科适应症)的VS-01-HAC项目,其关键的幼年戈廷根小型猪毒理学研究数据预计在2025年底前获得,在停止ACLF适应症开发后,将于2025年底前更新临床前工作和潜在临床开发计划 [12] 商业合作与市场表现 - 根据益普生第三季度财报,Iqirvo在原发性胆汁性胆管炎的美国和欧洲市场持续呈现稳健增长 [13] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持其运营支出和资本支出需求至2028年底以后,该预估基于当前计划,并考虑了根据与益普生许可协议获得未来重大商业里程碑收入的可能性,以及从与HCRx签订的特许权融资协议中提取所有额外分期款项 [3] - 公司专注于ACLF及相关疾病的治疗资产开发,其研发组合涵盖多个发展阶段,并拥有包括用于检测MASH的NIS2+®在内的诊断业务 [16][18]
GENFIT Reports Third Quarter 2025 Financial Information and Provides a Corporate Update