公司临床研究进展 - Viking Therapeutics已完成其肥胖症药物VK2735皮下制剂III期VANQUISH-1研究的受试者入组,共入组约4,650名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的成年人[1][2] - 研究将患者随机分配至三个剂量组(7.5 mg、12.5 mg、17.5 mg)或安慰剂组,均为每周给药一次,主要终点是治疗78周后体重相对于基线的百分比变化[2] - 本次入组人数超过了公司最初约4,500名患者的目标,是公司今年第二次快速完成入组里程碑,此前II期VENTURE口服给药研究已于3月完成入组[3][4][9] - 公司另一项III期VANQUISH-2研究目前正在进行中,计划纳入近1,100名患有II型糖尿病的肥胖或超重成人,预计在2026年第一季度完成入组[5] - VANQUISH研究的启动得到了中期VENTURE研究数据的支持,该数据显示每周一次VK2735治疗13周后患者体重最高减轻14.7%[7] - 两项VANQUISH研究的数据预计都要到2027年才能获得[7] 药物市场潜力与竞争格局 - 快速的患者入组表明市场对VK2735口服和皮下制剂均有强烈的需求和兴趣,反映了由礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy的成功推动的减肥药市场扩张[6] - 高患者和医生热情可能转化为显著的商业潜力,前提是药物被证明有效且安全[6] - 高盛研究预计,美国肥胖症市场规模到2030年将达到1,000亿美元[11] - 行业领导者礼来和诺和诺德正竞相推出口服减肥药,并优化产能、开发新一代GLP-1候选药物[11][12][13] - 其他大型药企如辉瑞、默克、艾伯维也通过许可引进或收购方式进入肥胖症领域,可能威胁现有主导地位[14] - 辉瑞上周以约100亿美元收购肥胖药开发商Metsera,获得其四个临床阶段的新颖肠促胰岛素和胰淀素项目[15] - 艾伯维和默克分别通过与丹麦生物技术公司Gubra以及中国翰森制药的许可协议进入该领域[16]
VKTX Completes Enrollment in First Late-Stage Study on Obesity Drug