会议概况与核心目标 - 2025年11月14日，长三角药品监管工作会议在南京召开，会议主题为“协同提升长三角药品监管能力，共建区域医药产业发展新格局”，旨在共谋监管一体化协作，共促医药产业高质量发展 [1] - 国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心及上海、浙江、安徽、江苏三省一市药监局分管负责人和相关单位负责同志参会 [1] 一体化协作具体成果 - 三省一市药监局共同签订了多项合作协议，包括《长三角地区药物临床试验机构监管与发展协同备忘录》、《长三角地区中药配方颗粒省级标准共享合作备忘录》以及《长三角区域药品网络销售与药品网络交易第三方平台协同监管框架协议》 [3] - 联合发布了动态心电记录仪等12个技术审评要点 [3] - 共同启动了长三角区域药械化委托生产企业检查和不合格产品协同处置平台系统上线 [3] - 大会开展了成果交流，并联动举办了长三角医疗器械审评机构研讨会 [3] 区域产业地位与监管模式转变 - 长三角地区已贡献全国30%的生物医药产值、30%的药品销售额及70%的国产一类新药产出，生物医药产值突破万亿大关 [5] - 在长三角一体化发展国家战略推动下，区域药品监管模式已成功从“各自为战”向“协同作战”转变，形成了一批可复制、可推广的区域监管协作经验 [5] 未来工作方向 - 下一步工作将聚焦三大协同：机制协同、创新协同、服务协同 [5] - 机制协同方面，将加快构建“互认互信、联查联审、共建共享”长效机制，完善制度衔接与政策协同，实现药品跨区域监管闭环 [5] - 创新协同方面，将坚持上海龙头带动，苏浙皖各扬所长，深化跨省市合作，促进全方位协同，以巩固提升长三角地区作为强劲活跃增长极的功能 [5] - 服务协同方面，将持续强化涉企服务，巩固完善现有合作成果，以保障人民群众用药安全有效并促进医药产业高质量发展 [5]