药品注册申请进展 - 控股子公司复星医药产业就复迈宁®用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童患者的新增适应症药品注册申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [1] 药品基本信息 - 复迈宁®为集团自主研发的创新型小分子化学药物 是MEK1/2选择性抑制剂 [1] - 截至公告日期2025年11月21日 该药品已于中国境内上市并获批两项适应症 包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者 以及2岁及2岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1] 其他在研适应症临床进展 - 该药品用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病和儿童低级别脑胶质瘤于中国境内均处于Ⅲ期临床试验阶段 [2] - 该药品用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 其中 用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的适应症已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 [2]