MAIA Biotechnology Highlights Ongoing Momentum of Ateganosine Clinical Program at SITC 2025

临床开发进展 - 公司确认其2期THIO-101扩展试验(Part C)迄今已入组12名患者,试验范围已扩展至欧洲药品管理局(EMA)国家[1][3] - 2期试验患者入组在匈牙利、波兰、土耳其和台湾的试验中心积极进行筛查[3] - 公司3期THIO-104试验已开始患者筛查[4] 临床试验数据亮点 - 在2期THIO-101试验中,观察到患者总生存期(OS)为17.8个月,而当前三线非小细胞肺癌(NSCLC)标准治疗的总生存期约为6个月[4] - 截至2025年9月17日,一名于2023年3月加入2期THIO-101试验的患者已存活30个月(912天)[4] 药物与试验设计 - 核心在研药物Ateganosine(THIO)是一种首创的端粒靶向小分子药物,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),并获得美国FDA的快速通道资格[2][6] - 2期THIO-101试验旨在评估Ateganosine在先、PD-(L)1抑制剂(西米普利单抗)在后的序贯疗法,主要终点包括安全性和总体缓解率(ORR)[8] - 3期THIO-104试验将比较Ateganosine序贯免疫检查点抑制剂与标准护理化疗在免疫检查点抑制剂耐药的晚期NSCLC患者中的效果[4][6] 行业活动与专家观点 - 公司在2025年11月5日至9日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2025年年会上公布了两项进行中试验的海报[2] - 关键研究者认为,Ateganosine这类经证实有效的创新疗法有望加强现有治疗策略,并推进全球肺癌精准肿瘤学原则[5]