公司面临集体诉讼 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对Inspire Medical Systems, Inc及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其涉嫌证券欺诈，起因是公司股价因可能违反联邦证券法而出现大幅下跌[1] - 诉讼代表Inspire股票的投资者，根据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条提出索赔，案件正在美国明尼苏达州地区法院审理中，投资者需在2026年1月5日前向法院申请担任首席原告[3] 股价下跌事件 - 2025年8月4日，Inspire披露其Inspire V设备的上市面临“时间延长”，并因此将2025年每股收益指引下调超过80%[7] - 在此消息公布后，Inspire股价从2025年8月4日的每股129.95美元下跌至2025年8月5日的每股87.91美元，每股下跌42.04美元，跌幅超过32%[8] 业务与产品问题 - Inspire公司开发并制造用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式医疗设备，其最新版本设备为Inspire V，该设备于2024年8月2日获得美国FDA批准[4] - 在相关期间，公司反复向投资者保证，已采取所有必要措施以推动Inspire V上市，并将在有足够库存满足所谓高需求时立即推出该设备[5] - 据指控，事实上公司未能采取基本措施让临床医生和支付方为产品推出做好准备，导致设备采用出现重大延迟，并且上市需求疲软，因为许多客户已拥有公司旧款设备的过剩库存[6] - 公司解释延长时间框架的原因包括多项先前未披露的因素：许多植入中心“未完成购买和植入Inspire V之前所需的培训、签约和入职流程”；某些“用于索赔提交和处理的软件更新直到2025年7月1日才生效”，这意味着植入中心在该日期之前无法为手术开具账单；以及由于客户积压了公司旧版本设备，导致对Inspire V的需求不佳[7]