莱姆病疫苗VLA15临床进展 - 公司宣布莱姆病疫苗候选产品VLA15的II期研究VLA15-221取得积极的最终免疫原性和安全性数据，结果显示在第三次加强剂量（第48个月）后六个月，所有年龄组均表现出强烈的回忆免疫反应和良好的安全性[1] - 目前尚无获批的人用莱姆病疫苗，VLA15是临床开发进展最快的候选疫苗，其关键性VALOR III期试验的所有疫苗接种已完成[2] - 根据疾病控制与预防中心估计，美国每年约有476,000人被诊断并治疗莱姆病，欧洲每年报告132,000例病例[2] 免疫原性数据 - 在先前VLA15临床研究中观察到，额外剂量能立即提升抗体水平，随后随时间逐渐下降，但在所有研究组中仍远高于基线，确认了其在第48个月（第42个月接种后六个月）的持久性[3] - 研究比较了两种接种方案，总体而言，三剂初次接种方案（第0-2-6个月）的抗体水平高于两剂方案[3] - 在三剂方案中，所有年龄组与基线相比的几何平均倍数增长范围从血清型1的9.5倍到血清型2的15.6倍，其中5至11岁年龄组的GMFR最高，范围从15.5倍到28.5倍[3] 安全性数据 - VLA15在第三次加强剂量后六个月的安全性和耐受性特征与先前加强剂量后观察到的特征相似[4] - 独立数据监测委员会在任何疫苗接种或年龄组中均未发现安全问题[4] 疫苗作用机制与设计 - VLA15是一种研究中的多价蛋白亚单位疫苗，采用已建立的莱姆病疫苗作用机制，靶向引起莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A[5] - 该候选疫苗覆盖了北美和欧洲伯氏疏螺旋体属中六种最流行的OspA血清型[5] 临床研究设计 - VLA15-221是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的II期研究，是首个纳入儿科人群的VLA15临床研究，共有560名健康参与者参与[6] - 所有符合条件的受试者在第18、30和42个月接受了VLA15或安慰剂的年度加强剂量，并在第三次年度加强后随访抗体持久性至六个月[7] 疾病背景与市场机会 - 莱姆病是一种由受感染蜱虫叮咬传播伯氏疏螺旋体引起的系统性感染，被认为是北半球最常见的媒介传播疾病[8] - 随着莱姆病地理范围的扩大，针对该疾病的疫苗接种医疗需求正在稳步增长[8] 公司专业能力 - 公司是一家专业疫苗公司，致力于为未满足医疗需求的传染病开发、生产和商业化预防性疫苗[9] - 公司拥有良好的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种专有旅行疫苗[10] - 公司不断增长的商业业务收入有助于推动其疫苗管线的持续进展，其中包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选产品[11]