大会概况 - 第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行，主题为“真实世界研究助力创新药械临床评价” [1] - 大会吸引国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等领域的专家学者及嘉宾700余人参会 [1] - 大会旨在分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果，推进全球健康事业发展 [1] 主要议程与内容 - 全体大会上，海外权威代表分享了人工智能在药物警戒中的使用原则以及真实世界数据监管用途的探索实践和工作进展 [1] - 国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心和药品评价中心负责人分别围绕药品真实世界研究监管实践、构建真实世界证据支持医疗器械临床评价的监管科学体系等主题进行介绍 [1] - 海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁介绍了药物真实世界研究的格局 [1] - 大会设置了真实世界研究与药品临床评价、医疗器械临床评价、中医药临床评价、生物医学新技术等10个分论坛 [2] - 大会还举办了真实世界研究能力提升专题培训会、真实世界证据支持药物决策国际经验分享等3个研讨会 [2] 重要成果与平台建设 - 会上举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》(Real-World Data and Regulatory Science)创刊仪式，旨在汇聚真实世界数据辅助监管决策的国际前沿技术和应用案例 [1] - 海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作6年来取得突破性进展，推动乐城先行区崛起成为真实世界研究的平台高地 [2] - 博鳌国际药械真实世界研究大会已连续举办四届，成为国际真实世界研究交流的重要平台 [2]