山东新华制药股份(00719)获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书
公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理 于2025年11月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 现多用于活动性风湿 类风湿性关节炎 红斑狼疮 严重支气管哮喘 肾病综合症等[1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元[1]