Tradipitant药物监管进展 - 美国FDA对tradipitant用于晕动症的长期临床研究部分临床搁置进行加速重新审查，原定完成日期为2025年11月26日，经FDA要求并与公司协商后，目标完成日期已延长至2025年12月5日，以配合CDER内部近期的人员和领导层变动[1] - 除时间调整外，合作框架的所有其他条款保持不变[1] Tradipitant新药申请进展 - 用于预防晕动症引起呕吐的tradipitant新药申请审查按计划进行，PDUFA目标行动日期保持不变，仍为2025年12月30日[2] - FDA近期已就拟议标签发表评论，公司与FDA之间的标签讨论已正式启动[2] - 该药物有望成为四十多年来首个治疗晕动症的新药理学疗法[2] 公司及药物背景 - Vanda是一家全球领先的生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，以解决高度未满足的医疗需求并改善患者生活[3] - Tradipitant是一种神经激肽-1受体拮抗剂，由Vanda从礼来公司授权获得，目前正针对多种适应症进行临床开发，包括胃轻瘫、晕动症以及GLP-1受体激动剂引起的恶心和呕吐预防[4] 其他相关新闻 - 公司宣布将参加Stifel 2025医疗保健会议[11]