国产创新药行业发展 - 行业从跟随模仿迈向原创创新，研发实力和国际化水平显著提升 [6] - “十四五”以来获批上市国产创新药超110个，市场规模达1000亿元 [4] - 在研新药数量占全球比例超20%，跃居全球新药研发第二位 [4] 政策支持与审评审批 - “十五五”规划建议提出支持创新药和医疗器械发展，多部门将加大政策扶持力度 [3] - 针对罕见病药物开辟研发和审评审批绿色通道，并通过医保谈判机制加快上市和降价 [3] - 2024年中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日，优先审评药物仅162个工作日，速度显著提升 [4] 罕见病药物可及性 - 长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药正出现更多国产替代 [1] - 相关部门通过国家医保目录谈判和动态调整机制，让多款罕见病用药加快上市并降价 [3] - 国家层面对于临床急需的罕见病药物支持力度空前 [3]