行业政策与支持 - “十五五”规划建议提出支持创新药和医疗器械发展 意味着多部门将进一步加大政策扶持力度 从审评审批、支付保障、产业配套等多维度为本土创新药企铺路搭桥 [3] - 针对罕见病用药难、药价高困境 相关部门开辟药物研发和审评审批的绿色通道 并通过国家医保目录谈判和动态调整机制 让多款罕见病用药加快上市、降价入场 [3] - 国家层面对于创新药 特别是临床急需的罕见病药物支持力度是空前的 [3] 行业发展现状与数据 - 2024年中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日 其中获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日 审评审批速度显著提升 [4] - “十四五”以来 中国获批上市的国产创新药超过110个 市场规模达1000亿元 [4] - 中国在研新药数量占全球数量比例超过20% 跃居全球新药研发第二位 [4] - 近年来中国药从跟随模仿逐渐迈向原创创新 研发实力和国际化水平显著提升 [6] 公司案例与产品进展 - 14岁的戈谢病患者用上了国产新药 长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药正出现更多中国造 [1] - 药物研发企业北海康成创始人表示 未来将持续聚焦临床未被满足的需求 让更多新药、好药惠及患者 [1] 未来趋势与展望 - 多部门推出支持创新药发展的举措 采用新型技术平台提升研发效率 真实世界研究数据为药物评价和医保决策提供更充分依据 未来创新药将得到全生命周期的进一步支持 [6] - 随着政策、产业与科技的深度融合 更多国产创新药有望进入千家万户 病有所医、药有所保的愿景将加速照进现实 [6]