上海脑机接口产业发展现状与政策支持 - 上海在全国率先发布《脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，以医疗级场景为核心，构建“四位一体”未来产业培育机制[3] - 上海在脑机接口技术领域取得阶段性突破：国内首个植入式脑机接口GCP临床试验、全球首例实时汉语言解码IIT试验等相继开展，已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序[4] - 上海相关主体在技术开发、投融资、临床研究、行业标准等方面实现引领，例如刷新国内侵入式脑机接口单笔融资最高纪录，牵头制定国内首部脑机接口医疗器械标准[4] - 全国首个脑机接口集聚区“脑智天地”已初见规模，自6月启动建设以来，已引育近20家国内外脑机接口领域优秀团队、企业落地发展[4] “脑智天地”产业集聚区规划与政策 - “脑智天地”坐落于新虹桥国际医学中心核心区域，距华山医院虹桥院区约400米，核心区规划面积10万平方米，先期投入12亿元[6] - 集聚区实现“技术全路径+场景全覆盖”，覆盖芯片、电极等全环节，囊括侵入式/非侵入式全路径，并攻关超声脑机前沿技术[7] - 集聚区已注册落地16家企业（含4家重点企业、1个美国团队），司南孵化器在孵10个项目，并发布全国首个脑机接口专项政策[7] - 集聚区以“5大脑机接口全国首发”构建核心壁垒，包括全国首个临床试验联合体、首个概念验证平台、首个侵入式脑电数据库（iBRAIN）、首个专项政策、首个未来产业基金矩阵[7] - 闵行区量身定制脑机接口专项政策，提供真金白银支持：头部企业最高补贴2000万元；研发投入连续三年每年最高补200万元；大赛获奖项目落地最高奖200万元；重大平台建设最高补贴5000万元；实行100%、50%、25%的租金减免[8] - 政策聚焦技术和产品创新攻坚：参与国家级、市级攻关项目分别最高补贴500万、300万元；医疗器械拿证并投产，每个品种最高补贴100万元[8] - 政策提供全周期生态支撑保障：举办创新活动最高补300万元，参与标准制定最高资助100万元[9] 2025脑机接口大会亮点 - 大会将通过1个主论坛、8个分论坛、1个产品发布会、1个开发者论坛和4场竞技赛，全方位呈现脑机接口技术进展[10] - 亮点一：举办国内首次大规模、多赛道脑机接口实战竞技赛，涵盖情绪、疲劳识别算法比赛以及脑控小车和脑控机械臂比赛，40支参赛队伍参与[10][11] - 亮点二：举办脑机接口产品发布会，阶梯医疗、景昱医疗、智冉科技等国内主要企业将发布最新成果[11] - 亮点三：主论坛大咖云集，将宣布脑机接口产业联盟长三角分联盟成立，举行企业入驻集聚区仪式，发布脑机接口百名青年人才名单[11] - 亮点四：设置开发者专题会议，聚焦数据算法、电极芯片、平台系统三大核心环节，推动生态共建共享[11] - 亮点五：设置脑机接口技术产业创新展览区，汇聚全国顶尖科研机构和企业的最新研发成果[12] 脑机接口医疗器械检验检测挑战与应对 - 脑机接口医疗器械技术复杂度高，整合微纳制造、集成电路、无线传输及复杂算法等多学科技术，给检验检测和注册审评带来新挑战[12] - 传统植入器械标准和方法难以适配脑机接口产品，现有标准对植入电极长期可靠性评价、闭环刺激算法安全性验证等覆盖不足[13] - 上海市医疗器械检验研究院牵头构建脑机接口医疗器械标准体系，已发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，并完成转化国家标准的审定工作[14] - 研究院与复旦大学附属华山医院共建“神经系统数字医学联合实验室”，深度融合临床数据资源与检测机构的测试及标准研究能力[14] - 研究院搭建约1.9万平方米的脑机接口医疗器械公共服务平台，聚焦微纳加工与测试、植入电极长期可靠性试验等方向，为企业提供一站式解决方案，已完成60余项技术服务和检测项目[15] - 研究院通过“标准+平台”双轮驱动，致力于打通检验检测与注册审评之间的“最后一公里”[16] 华山医院临床合作机制与规划 - 华山医院构建了系统化、分阶段的“三步走”临床合作策略，以加速技术验证与产品落地[17] - 第一步：术中唤醒测试阶段，在30分钟术中唤醒手术中，合作企业可利用真实手术场景采集高质量神经信号并进行初步解码验证[17] - 第二步：癫痫监测短期植入阶段，在癫痫患者接受临床必需的颅内电极监测期间，协同开展短期植入试验，获取短期稳定性、生物相容性及解码精度数据[17] - 第三步：全植入式脑机接口临床试验阶段，支持符合条件的企业开展长期无线全植入脑机接口临床试验，探索其在运动功能重建、意识障碍评估等场景的应用[18] - 医院联合上海医疗器械检验研究院在集聚区设立“脑机接口门诊”，为创新企业提供从器械检验、伦理申报到临床方案设计的一站式咨询服务[18] - 医院成立了由多学科组成的脑机接口专项协作组，对合作项目进行统一评估与分级管理，并积极参与行业标准建设[18] - 展望未来，医院规划建设标准化脑机接口临床试验病房，配备专用手术间、实时神经信号处理平台及远程随访系统，旨在打造脑机接口医疗器械转化枢纽[19] 脑机接口投融资论坛特色 - 2025脑机接口大会分论坛7是大会期间唯一一个以投融资为主题的论坛，定位于建立超前认知，洞察未来技术，链接未来人才[20] - 论坛将邀请脑机接口资深企业家以及长期深耕该赛道的美元基金和人民币基金代表，从临床端和海内外资本市场端分享对技术发展节点和投融资市场拐点的预判[20] - 上海未来启点社区、上海未来产业基金将联合子基金重磅发布行业内首个《脑科学技术版图和人才地图》，旨在体系化链接海外华籍、华裔科学家，吸引其归国[21] - 论坛将精选脑机接口电极、芯片、算法、超声脑机等细分板块的各一家早期初创公司进行精品项目路演，促成投资意向达成[21] - 论坛将组织脑机接口芯片专场圆桌论坛，邀请全国顶尖的脑机接口芯片研发专家，共话脑机接口中国“芯”力量[21]