核心交易与协议 - BioNexus Gene Lab Corp (BGLC) 与 Fidelion Diagnostics 就 VitaGuard™ 微小残留病液体活检平台签署了东南亚独家知识产权许可协议 [1] - 该许可是BGLC、Fidelion和Tongshu Gene之间先前宣布的股份认购及股东协议完成的关键先决条件 [2] - 根据协议，BGLC获得在东南亚地区使用、开发、制造、营销、分销和销售基于VitaGuard的产品和服务的独家、不可撤销、免特许权使用费的许可 [3] - 作为对价，BGLC将支付200万美元许可费（分24个月等额支付），并承诺在前24个月内至少购买50万美元的VitaGuard试剂和系统 [4] - 许可费全额支付后，协议在授权区域内变为完全付清且免特许权使用费，后续销售无需支付知识产权特许权使用费或里程碑付款 [4] - 该协议为永久性独家许可，即使底层专利所有权变更，许可权仍将在区域内随VitaGuard知识产权持续有效 [5] 战略合作与商业意义 - 许可协议与2025年11月12日签署的股份认购及股东协议相辅相成，是完成股权交易的条件 [6] - 通过此协议，BGLC将成为Fidelion的战略股东，同时Fidelion将持有BGLC的少数股权 [2] - BGLC管理层认为，此协议标志着战略框架转向实际运营业务，公司获得了在整个东南亚地区先进的MRD平台的独家永久权利 [7] - Tongshu Gene开发了VitaGuard™化学和软件，并与Fidelion合作，通过授予BGLC东南亚独家许可完成了三方合作的关键一环 [8] - 合作结合了技术、Fidelion作为商业化载体以及BGLC作为纳斯达克上市区域运营商的优势，旨在全球MRD成为标准诊疗的过程中创造价值 [8] - BGLC旨在成为该地区MRD检测的先驱，利用全球技术栈建立经常性收入平台，并在东南亚这一增长中的新兴市场建设顶级实验室网络 [15] 液体活检与MRD市场前景 - 全球液体活检市场规模预计将从2025年约133亿美元增长至2030年的超过228.8亿美元，复合年增长率预计为高个位数至低双位数 [9] - 其中，微小残留病检测是增长最快的细分领域之一，全球MRD市场规模在2024年约为14亿美元，预计到2029年将增长至约25亿美元，复合年增长率超过12% [10] - 在实体瘤中，基于ctDNA的MRD状态已被证明是结直肠癌复发和生存的预测指标，MRD指导的治疗策略正越来越多地被纳入主要学术研究和指南讨论 [11] - 商业上，领先的MRD提供商每年处理数十万次肿瘤检测，2024年至少一家美国主要公司报告了超过50万次肿瘤检测，表明MRD血液检测在发达市场采用迅速 [12] 东南亚市场机遇 - 东南亚地区癌症负担沉重且不断增长，2022年世界卫生组织估计该地区约有230-240万新发癌症病例和150万癌症死亡病例 [13] - 若当前趋势持续，预计到2050年该地区总新发病例将增加约80-85% [13] - 该地区在先进分子诊断方面渗透率不足，MRD检测仅在少数顶级中心可用 [14] - 世卫组织的区域癌症战略强调早期诊断、更好的随访和优质护理，液体活检和MRD检测在这些领域日益被视为赋能技术 [14] 公司及平台简介 - BioNexus Gene Lab Corp 是一家专注于东南亚的精准诊断公司，在该地区运营实验室和合作伙伴关系，致力于构建先进的分子和人工智能检测组合 [16] - VitaGuard™ 是一个基于循环肿瘤DNA的液体活检平台，用于肿瘤学中微小残留病的检测和监测，许可包包括核心专利、专有协议、标准操作程序以及用于MRD分析和报告生成的软件 [17] - Fidelion Diagnostics 是一家新加坡公司，旨在全球范围内（除中华人民共和国）商业化VitaGuard™ MRD平台，并与Tongshu Gene作为其主要研发和制造合作伙伴紧密合作 [18]