核心观点 - 美国食品药品监督管理局内部备忘录显示其计划加强疫苗监管 这可能使疫苗审批流程更严格 并给主要疫苗公司带来监管阻力 导致相关公司股价普遍下跌[1][4][7] 事件与影响 - 一份FDA内部备忘录将新冠疫苗与儿童死亡相关联 报告称2021年至2024年数据显示至少有10名儿童在接种新冠疫苗后死亡[2] - FDA生物制品评估与研究中心主任在邮件中概述了计划 提议对疫苗实施一系列新的监督和审查流程[2] - 更严格的审查流程可能使疫苗公司更难以完成试验、生产治疗产品并将其推向市场[4] - 分析师预计新的监管限制将给Moderna、辉瑞和BioNTech带来更多阻力[4] 公司股价表现 - Moderna股价周一下跌近7% 成为标普500指数中跌幅最大的股票之一[5] - BioNTech股价下跌近5%[5] - 辉瑞股价下跌约2%[5] - Novavax股价同样下跌[1] 监管背景 - FDA生物制品评估与研究中心主任于5月任命 其前任因与卫生部长意见不合而突然辞职[3] - 该备忘录加剧了市场预期 即疫苗公司可能面临日益严峻的监管环境[3]