核心观点 - Biotalys公司研发的首款蛋白基生物杀菌剂EVOCA™获得美国环保署批准 这是EPA批准的首个同类产品 标志着公司取得重大监管里程碑[1] 产品与技术 - EVOCA是一款精准生物防治解决方案 采用全新作用模式 专门针对高价值水果和蔬菜中的灰霉病和白粉病真菌病原体 同时最大限度降低对有益生物或环境的风险[2] - 该产品基于公司的AGROBODY™技术平台开发 其全新作用模式已获得杀菌剂抗性行动委员会的认可 并获得FRAC代码F10 该代码是过去十年中仅授予的8个新代码之一[1][7] - 产品设计旨在为种植者提供一种新颖解决方案 兼具常用化学品的功效和规模 以及生物解决方案的环境优势[5] - 2025年10月底 EPA发布最终规则 豁免了EVOCA在经处理作物上的活性成分残留的耐受性要求 鉴于其卓越的安全性 不适用最大残留限量[6] 监管进展与市场准入 - 获得EPA批准后 公司可继续推进在加利福尼亚州和佛罗里达州的州级注册档案 这两个州是美国最重要的水果和蔬菜种植区 公司已向加州提交了档案[3][9] - 在欧洲 EVOCA已进入同行评审阶段 作为报告员成员国的荷兰已提议在欧盟批准该产品 但需在同行评审阶段按要求提供某些额外数据[3] - 公司可着手为下一代产品EVOCA NG构建美国监管提交资料 该产品目前处于开发最后阶段 因其含有与EVOCA相同的活性成分并采用增强的配方和生产方法 预计监管审查过程将显著缩短[4] - 公司预计EVOCA NG将于2028-29年在美国获得注册 2029-30年在欧盟和巴西获得注册 随后在这些总价值约12亿美元的市场进行商业发布[4] 产品优势与应用 - EVOCA在收获前和收获后均可灵活使用 适用于温室和露天种植条件下的多种粮食和非粮食作物[8] - 产品与多种施用方法兼容 易于融入现有的农场管理实践[8] - 与现有杀菌剂相比 其全新作用模式有助于管理抗药性的产生[8] - 在跨越不同地区、气候、土壤类型、生产类型、病原体压力和作物的试验中 EVOCA均表现出强劲的性能[10] 公司背景 - Biotalys是一家农业科技公司 致力于基于蛋白质为收获前和收获后市场开发精准生物防治解决方案[11] - 公司基于其新颖的AGROBODY™技术平台 正在开发一系列强大且多样化的高效候选产品 旨在解决从土壤到餐桌整个价值链中的关键作物病虫害问题[11] - 公司成立于2013年 是佛兰德生物技术研究所的衍生公司 总部位于比利时根特 在布鲁塞尔泛欧交易所上市[11]