近日，国家药品监督管理局批准我国自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液上市，用于治疗 经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤，这也是目前国内唯一覆盖白血病和淋巴瘤 两大血液肿瘤适应证的CAR-T细胞治疗产品。 2023年11月，纳基奥仑赛注射液获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。此项新适应证 上市获批是基于一项纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤的单臂、开放、多中心关键性Ⅱ 期临床研究的结果。该研究由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)与上海交通大 学附属瑞金医院联合牵头，在全国十余家临床中心开展。关键临床研究数据显示出纳基奥仑赛注射液治 疗淋巴瘤患者持久的缓解和长期的生存获益，同时显示了其具有安全性，为临床治疗难度大的患者带来 可及的治愈希望。(经济日报记者吴佳佳) 纳基奥仑赛注射液是中国首款具有全自主知识产权的CD19CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院 血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期的技术创新积累，具有全球独特的CD19scFv(HI19a)结 构和国际领先的生产制造工艺。 据介绍，淋巴瘤是最常见的恶性血液系统肿瘤之一， ...