LOTIS-7临床试验最新数据 - 在至少6个月随访期的49名可评估疗效患者中，ZYNLONTA®联合glofitamab (COLUMVI®)显示出89.8%的客观缓解率(ORR)和77.6%的完全缓解率(CR) [1] - 在24名复发患者中，ORR为100%，CR率为91.7%；在25名原发难治患者中，ORR为80%，CR率为64% [1] - 有14名患者随时间从疾病稳定(SD)或部分缓解(PR)转化为完全缓解(CR)，在8名既往接受过CAR-T治疗的患者中，有6名达到CR [1] - 联合疗法总体耐受性良好，安全性可控，≥3级治疗中出现的不良事件(TEAEs)发生率>5%的包括中性粒细胞减少症(32.7%)、GGT升高(16.3%)、贫血(10.2%)等 [1] - 所有剂量级别的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为36.7%，在选定的150 µg/kg剂量下为25.0%，在120 µg/kg剂量下为52.4%，且除一例外均为低级别 [1] - 免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为4.1%，且仅为1/2级 [1] 临床试验进展与计划 - LOTIS-7试验正按计划进行，预计在2026年上半年完成约100名患者在选定剂量(150 µg/kg)下的入组 [1] - 公司计划在2026年底前在医学会议上分享完整数据并提交发表，同时将评估监管和药典收录策略 [1] - 结合预计在2026年上半年公布顶线结果的LOTIS-5试验，公司认为基于ZYNLONTA的联合疗法为2L+ DLBCL患者提供了具有互补潜力的治疗选择 [1] 公司产品与业务 - ZYNLONTA®是一种CD19导向的抗体药物偶联物(ADC)，已获美国FDA加速批准和欧洲EMA有条件批准，用于治疗经过两线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者 [2] - 公司是一家商业阶段的全球领导者，专注于抗体药物偶联物(ADC)领域，其产品管线包括ZYNLONTA和一款处于早期阶段的靶向PSMA的ADC [2] - 除了单药治疗，ZYNLONTA也正在与其他药物联合及在更早治疗线中进行研究开发 [2]