核心观点 - Amplia Therapeutics公司宣布其核心候选药物narmafotinib的一项关键专利已获得美国专利商标局正式授予 该专利保护了该药物的特定盐和晶型 并将药物在美国及其他关键市场的专利保护期至少延长至2040年 这巩固了公司的长期知识产权资产 [1][2][3] 知识产权进展 - 美国专利商标局已正式授予一项名为“A salt and crystal form of a FAK Inhibitor”的关键专利 该专利在2025年9月收到授权通知后现已正式获颁证书 [1] - 此项关键专利保护了公司正在临床开发的narmafotinib的特定形式 [2] - 该专利此前已在欧洲、日本、印度、韩国和澳大利亚等多个重要司法管辖区获得授予 [2] - 此项专利的授予将narmafotinib在这些地区的专利保护期至少延长至2040年 其他地区的专利保护仍在相关专利局审查中 [2][5] 公司及药物背景 - Amplia Therapeutics是一家澳大利亚制药公司 致力于开发用于治疗癌症和纤维化的粘着斑激酶抑制剂管线 [3] - FAK在癌症领域是一个日益重要的靶点 公司特别专注于开发针对胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的疗法 FAK在特发性肺纤维化等慢性疾病中也扮演重要角色 [3] - Narmafotinib是公司一款同类最佳的FAK蛋白抑制剂 FAK在胰腺癌中过度表达 且作为实体瘤的治疗靶点日益受到关注 [4] - 该药物是一种高效、选择性的FAK抑制剂 在多项临床前癌症研究中已显示出有希望的数据 [4] 临床开发进展 - Narmafotinib目前正在进行一项名为ACCENT的临床试验 该试验将其与化疗药物吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合 用于一线治疗晚期胰腺癌患者 [4] - ACCENT试验已达到其主要终点 确认的客观缓解率为33% 优于基准MPACT研究中吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇单独用药报告的23% [4] - 试验报告的中位无进展生存期为7.6个月 [4] - 第二项名为AMPLICITY的试验近期已启动 该试验在澳大利亚和美国的研究中心进行 正在研究narmafotinib与化疗方案FOLFIRINOX联合用于晚期胰腺癌患者 [4]