文章核心观点 - Sapu Nano公司公布的最新研究数据证实 其专有的Deciparticle纳米药物平台能够为多种结构多样的疏水性药物提供稳定且一致的制剂化方案 同时保持小于20纳米的纳米颗粒尺寸 适用于静脉给药[1] - 该平台是一个化学性质多样 已具备cGMP条件的递送平台 有望支持不断扩展的肿瘤学和免疫学药物管线[1] - 该平台超越了单一资产价值 拓展至肿瘤学 免疫学和肽类疗法等多个领域的多资产机遇[3] 技术平台能力与验证 - Deciparticle平台能够为多种疏水性药物提供制剂方案 包括mTOR抑制剂 环肽 线性肽 子囊霉素类大环内酰胺以及聚酮化合物[1] - 平台可处理紧凑型疏水性大环化合物和两亲性线性肽分子 为拓展基于肽类药物的研发管线提供了重要技术空间[2] - 平台能够配制多种此前受溶解度和递送障碍限制的疏水性药物[3] - 具体药物分子示例包括：大环内酯类mTOR抑制剂（西罗莫司 替西罗莫司 瑞法罗莫司 乌米罗莫司 依维莫司） 子囊霉素类大环内酰胺（他克莫司 吡美莫司） 环肽与线性肽（环孢霉素A 艾塞那肽）[2] - 平台制备的纳米颗粒尺寸小于20纳米[1] 生产工艺与设施 - 平台依托公司的ISO-5 cGMP设施 具备稳健且可扩展的cGMP生产能力[3] - 具体生产工艺能力包括：一锅法原料药大规模生产 无菌过滤 自动化灌装/精加工 冻干工艺制备稳定且可用于临床的药物制剂[4] - 生产工艺具备高批次间重现性 复溶后可保持数天至数周的稳定性 粒径精准可控且批次间一致性高[4] - cGMP基础设施能够快速可靠地将制剂转化为临床试验1期供应 每年支持多个IND申请[3] 研发进展与管线展望 - 相关研究成果已在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发布 报告编号为PS4-04-21[1][2] - 以Deciparticle依维莫司(Sapu003)为例 展示了该平台基于单一mPEG聚合物和临床可用的生产工艺 实现药物由抑制细胞生长到诱导细胞毒性的转变[2] - Sapu003被视为公司管线拓展的开始[3] - 公司专注于开发Deciparticle纳米药物 旨在优化疏水性抗肿瘤药物及肽类疗法药物的体内递送[3]