赛升药业:达格列净二甲双胍缓释片注册上市许可申请获受理

公司研发进展 - 赛升药业子公司赛而生物收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] 产品背景与市场 - 该SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂由英国阿斯利康研发,于2014年获美国FDA批准上市 [1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市 [1] 产品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖 [1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现出更好的降糖效果和更低的副作用 [1]