行业政策与目标 - 工业和信息化部与国家发展改革委联合发文 明确到2027年力争培育生物制造中试能力建设平台20个以上 服务企业数量超过200家 孵化产品400个以上 以支撑创新成果从“小试验证”到“产业化应用”的全过程 [2] - 全国首批《生物制造中试能力建设平台名单》公示 共有43家单位入选 其中浙江省有3家单位入选 [1] 平台功能与定位 - 生物制造中试平台是衔接实验室研发与规模化生产的关键桥梁 通过对科技成果进行二次开发、工艺试制与熟化 提供工程化、产品化验证 旨在化解技术转化风险并实现产业落地 [1] - 建设专业化、高能级的公共中试平台 旨在系统破解科技成果转化中的关键瓶颈问题 加速创新到产业的跨越 [2] 浙江省平台建设实践 - 国科温州研究院具备技术验证、临床验证、中试放大、产业孵化、资本赋能等全链条创新服务能力 [2] - 浙江省海洋开发研究院的中国(舟山)海洋生物制造中试平台 可满足对海洋生物活性物质、微生物发酵工艺、功能产物分离纯化工艺等的研发与放大需求 [2] - 杭州传化科技城有限公司的杭州合成生物产业中试(验证)中心 是全国首个政企合作开发、市场化运营的“概念验证—中试—小规模生产”一体化的“生物制造与服务平台” [2] 产业需求与布局 - 在政策红利与市场需求双重推动下 对专业化中试平台的需求变得空前迫切 [3] - 产业界如华东医药生命科学产业园 已在合成生物、重组蛋白、核酸药物等前沿领域进行中试平台布局规划 [3] - 企业视角认为生物制造中试平台建设存在挑战 需要进一步思考与完善 [3]