公司核心进展 - NeuroSense Therapeutics Ltd 宣布 其针对肌萎缩侧索硬化症的主要候选药物PrimeC 在加拿大的监管进程已恢复 与加拿大卫生部的讨论取得了积极进展 [1] - 加拿大卫生部确认了公司的后续步骤符合其要求 公司目前正为2026年4月与加拿大卫生部的预新药提交会议做准备 并预计在2026年中期可能提交新药提交 [2] - 公司首席执行官表示 此次积极沟通增强了其对加拿大监管路径的信心 并计划在2025年12月8日的投资者网络研讨会上提供更多关于加拿大提交和时间表的细节 [3] 候选药物PrimeC介绍 - PrimeC是一种新型缓释口服制剂 由两种FDA已批准药物环丙沙星和塞来昔布组成的独特固定剂量复方 [5] - 该药物旨在协同靶向导致肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病的运动神经元退化、炎症、铁积累和核糖核酸调节受损等多个关键机制 以潜在地抑制疾病进展 [5] 目标疾病肌萎缩侧索硬化症市场概况 - 肌萎缩侧索硬化症是一种无法治愈的神经退行性疾病 患者在确诊后2-5年内会完全瘫痪并死亡 [4] - 仅在美国 每年就有超过5,000人被诊断出患有肌萎缩侧索硬化症 年疾病负担达10亿美元 [4] - 预计到2040年 美国和欧盟的肌萎缩侧索硬化症患者数量将增长24% [4] 公司战略与定位 - NeuroSense是一家临床阶段的生物技术公司 专注于为患有严重神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法 [6] - 公司认为 包括肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病在内的这些疾病 是当今时代最重大的未满足医疗需求之一 目前患者可用的有效治疗选择有限 [6] - 基于对大量相关生物标志物的深入研究 公司的策略是开发针对与这些疾病相关的多种途径的联合疗法 [6]