公司与产品合作动态 - Citius Oncology与土耳其领先药品分销商Er-Kim达成独家分销协议 Er-Kim将成为LYMPHIR在土耳其及巴林、卡塔尔、阿曼、科威特、沙特阿拉伯、阿联酋等关键海湾合作委员会国家的独家分销商 [1] - 此次合作将LYMPHIR的国际可及市场扩展至美国以外的19个市场 公司通过指定患者计划推进其国际战略 [2] - 根据协议 Er-Kim将负责各区域内的销售、市场及报销活动 Citius Oncology将提供成品药并支持Er-Kim的工作 [3] - 公司管理层表示此次合作是其全球扩张战略的重要里程碑 并强调了Er-Kim在复杂国际市场提供肿瘤疗法方面的丰富经验和良好记录 [3] 产品LYMPHIR详情 - LYMPHIR是一种靶向免疫疗法 用于治疗至少接受过一次全身性治疗后复发或难治的I-III期皮肤T细胞淋巴瘤成人患者 [1][5] - 该药物是一种重组融合蛋白 将IL-2受体结合域与白喉毒素片段结合 通过特异性结合细胞表面的IL-2受体 抑制蛋白合成 导致细胞死亡 [5] - LYMPHIR于2025年12月获得美国FDA批准并在美国上市 [6] - 该药物在2021年已在日本获批用于治疗复发或难治性CTCL和外周T细胞淋巴瘤 同年Citius获得了该药物在除印度、日本及亚洲部分区域外所有市场的独家开发和商业化授权 [6] 目标疾病与市场 - 皮肤T细胞淋巴瘤是一种皮肤非霍金奇淋巴瘤 是最常见的皮肤淋巴瘤类型 蕈样肉芽肿和Sézary综合征占CTCL病例的大部分 [7] - 该疾病男性发病率是女性的两倍 通常在50至60岁之间首次确诊 除异基因干细胞移植外 目前对晚期CTCL尚无治愈性疗法 [8] - 管理层估计LYMPHIR的初始市场规模超过4亿美元 且正在增长 现有疗法未能满足需求 [9] - 公司拥有包括孤儿药认定、复杂技术、商业秘密以及与检查点抑制剂联用等免疫肿瘤学用途的待批专利在内的强大知识产权保护 以巩固其竞争地位 [9] 相关公司背景 - Citius Oncology是Citius Pharmaceuticals专注于肿瘤学的子公司 致力于开发和商业化新型靶向肿瘤疗法 Citius Pharma持有其79%的股份 [9][10] - Er-Kim成立于1981年 是一家领先的生物制药分销商 与超过40家全球领先企业建立战略合作 向50多个国家分销超过68种产品 年收入超过3.05亿欧元 在全球拥有超过300名专业人员 [11]