融资事件核心信息 - 公司KALA BIO宣布进行一项注册直接发行 以每股1美元的价格发行总计1000万股普通股（或以预融资权证替代） 发行定价遵循纳斯达克规则的市价发行 预计总融资额约1000万美元[1] - 本次发行预计于2025年12月5日左右完成 需满足惯例交割条件 H C Wainwright & Co 担任此次发行的独家配售代理[1][2] - 在扣除配售代理费用及其他发行费用前 公司预计从此次发行中获得的总收益约为1000万美元 公司目前计划将发行所得净资金用于偿还部分债务及一般公司用途[2] 证券发行法律依据 - 本次发行的证券依据一份“货架”注册声明进行 该声明于2023年3月3日提交给美国证券交易委员会 并于2023年5月11日宣布生效 文件编号为333-270263[3] - 发行仅通过招股说明书（包括构成有效注册声明一部分的招股说明书补充文件）进行 相关文件将在美国证券交易委员会网站公布[3] 公司业务背景 - KALA BIO是一家临床阶段的生物制药公司 专注于研究、开发和商业化针对罕见及严重眼病的创新疗法[5] - 公司的研究性疗法基于其专有的间充质干细胞分泌组平台 其主要候选产品KPI-012是一种人类MSC-S 包含多种人体来源的生物因子[5] - 其主要候选产品KPI-012已获得美国FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格 用于治疗持续性角膜上皮缺损[5]