核心观点 - Pliant Therapeutics公司公布了其候选药物PLN-101095与Keytruda联合疗法的积极一期中期数据 在免疫检查点抑制剂难治性晚期实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性 尽管有积极的临床数据 公司股价却出现大幅下跌[1][2][3] 临床试验数据与结果 - 试验设计：数据来自PLN-101095与默克Keytruda联合用药的一期剂量递增试验 针对免疫检查点抑制剂难治的晚期或转移性实体瘤患者[2] - 应答率：在三个最高剂量组的10名继发性ICI难治患者中 观察到4名应答者 包括1例确认的完全缓解和3例部分缓解[4] - 应答肿瘤类型：临床应答出现在胆管癌、黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌患者中[4] - 疾病控制：60%的继发性难治患者达到疾病稳定或肿瘤缩小[5] - 治疗持续时间：应答患者的中位治疗时间为15个月[5] - 生物标志物：所有应答患者在PLN-101095单药导入治疗14天后 血浆干扰素γ水平较基线增加4至13倍 而无应答者未显示有意义的增加[5] 药物安全性与特性 - 安全性：PLN-101095在所有测试剂量下普遍耐受性良好[6] - 药代动力学：药物表现出剂量依赖性的药代动力学特征[6] - 研发平台：PLN-101095是公司基于整合素的药物开发平台产生的第四个临床阶段候选药物[2] 后续研发计划 - 公司计划加速PLN-101095的开发 将于2026年启动一项一期b期适应症扩展试验 评估其在非小细胞肺癌及其他有整合素抑制强机理依据的肿瘤类型中的效果[7] - 该试验的最终数据将在即将举行的科学会议上公布[7] 公司股价表现 - 发布数据当日 Pliant Therapeutics股价下跌20.45% 报收于1.22美元[8] - 该股价接近其52周低点1.10美元[8]