核心观点 - Pharvaris公司股价因旗下在研药物deucrictibant的III期临床试验取得积极结果而大幅上涨 该药物在治疗遗传性血管性水肿的按需治疗中展现出快速且显著的疗效 并计划于2026年上半年提交监管申请 [2][5][8] 临床试验结果 - RAPIDe-3研究达到了主要终点:患者服用deucrictibant后1.28小时内开始出现症状缓解 而安慰剂组需要超过12小时 [3] - 研究同时达到了所有次要终点:使用deucrictibant达到显著症状缓解的中位时间少于3小时 而安慰剂组超过12小时 症状完全缓解的时间为11.95小时 而安慰剂组超过24小时 [3] - 研究中83%的HAE发作仅需一剂deucrictibant即可应对 超过93%的发作在使用该药后无需任何备用治疗 [4] 监管与市场计划 - 基于上述结果 Pharvaris计划在2026年上半年为deucrictibant提交监管申请 [5] - 若获批 deucrictibant将成为继KalVista公司的Ekterly之后 市场上第二个口服按需疗法 [5] 竞争格局分析 - 在按需治疗领域 deucrictibant若获批 将与KalVista的Ekterly形成直接竞争 数据显示deucrictibant症状缓解起始时间(1.28小时)略优于Ekterly临床试验中的1.61-1.79小时 [6] - 与武田旗下需注射给药的Firazyr和Kalbitor等旧疗法相比 deucrictibant和Ekterly等口服药物在患者使用便利性和依从性上具有优势 [14] - 在预防性治疗领域 主要竞争者包括BioCryst公司的Orladeyo和Ionis公司的Dawnzera [15] 药物研发管线 - Pharvaris正在开发deucrictibant的两种剂型:用于急性治疗的速释胶囊和用于预防治疗的缓释片剂 [10] - 缓释片剂用于HAE预防治疗的III期CHAPTER-3研究预计在2026年下半年获得顶线数据 [11] - 该缓释片剂同时正在针对获得性C1抑制剂缺乏性血管性水肿进行后期CREAATE研究 [12] 市场表现 - 消息公布后 Pharvaris股价在周三上涨近22% [2] - 年初至今 公司股价已上涨53% 远超行业20%的涨幅 [7]
Pharvaris Stock Gains on HAE Drug Meeting Late-Stage Study Goals