公司诉讼与法律事件 - 针对Inspire Medical Systems Inc及其部分高管提起的证券欺诈集体诉讼已提交 案件正在美国明尼苏达州地区法院审理中 投资者需在2026年1月5日前申请担任首席原告 [2][4] - 诉讼指控公司违反了1934年《证券交易法》第10(b)条和第20(a)条 [4] 公司产品与监管进展 - Inspire公司开发并制造用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式医疗设备 其最新版本为Inspire V [5] - 美国食品药品监督管理局于2024年8月2日批准了Inspire V设备 [5] 公司声明与指控事实 - 在相关期间 公司反复向投资者保证 其已采取一切必要措施以推动Inspire V的上市 并将在有足够库存满足所谓高需求时立即推出该设备 [6] - 指控称 事实上公司未能采取基本措施让临床医生和支付方为产品推出做好准备 导致设备采用显著延迟 此外 由于许多客户已积压了公司旧款设备的过量库存 产品上市需求疲弱 [7] 业绩指引与股价变动 - 2025年8月4日 公司披露Inspire V的上市面临“时间延长” 因此将其2025年每股收益指引下调超过80% [8] - 公司将延长的原因归咎于多个先前未披露的因素 包括许多植入中心“未完成购买和植入Inspire V所需的培训 合同签订和入职流程” 某些用于索赔提交和处理的“软件更新直到2025年7月1日才生效” 以及由于客户积压旧款设备导致对Inspire V的需求疲软 [8] - 在此消息公布后 Inspire股价从2025年8月4日的每股129.95美元下跌42.04美元至2025年8月5日的每股87.91美元 跌幅超过32% [9]