国家卫健委:警惕赴境外接受资质不明的细胞与基因治疗
中国新闻网·2025-12-05 21:42
行业监管动态 - 国家卫健委指出当前干细胞等细胞与基因治疗领域受到社会高度关注[1] - 中国已批准部分相关药品上市,个别地方通过地方立法等方式批准部分临床应用[1] - 行业出现不法机构和个人,打着“细胞与基因治疗”名义欺骗公众,宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”,可判认为是骗局[1][2] - 细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展,美容院、养生馆等非医疗机构不得开展任何诊疗活动[1] 市场风险与乱象 - 一些机构组织患者赴境外接受资质不明的细胞与基因治疗,价格昂贵、风险极高、出现问题维权难度极大[1][2] - 未经主管部门批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段,不得开展临床应用,也不得收取费用[2] - 细胞与基因治疗不是万能的,更不是“零风险”[2] 合规要求与公众提示 - 相关行为活动需按照《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进行规范[1] - 公众在接受治疗前,应充分了解相关产品和技术是否经过主管部门批准[2] - 提醒公众提高警惕,理性看待,谨慎选择,不要冒生命风险去尝试未经批准的疗法[2]