文章核心观点 - 中国通过医保目录调整与建立商保创新药目录“双目录”体系 构建了支持创新药从研发到支付的全链条政策环境 旨在提升产业创新活力、药品可及性并构建更具竞争力的医药产业新生态 [1][4][5] 医保目录调整与创新药准入 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品 其中50种为1类创新药 总体成功率88% 较2024年的76%明显提高 [1] - 2018年以来 共有149个创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录 占新增药品数量的17% [3] - 医保目录调整以人民群众健康为核心 建立支持创新药的准入机制 助力构建覆盖14亿人的全国统一大市场 [1][3] 商保创新药目录的建立与意义 - 首版商保创新药目录发布 19种药品纳入其中 [1] - “双目录”衔接为商保目录药品提供稳定出口 有利于稳定企业预期并提高药品可及性 [4] - 此举标志着中国多层次医疗保障体系从“制度框架构建”迈向“功能深度融合” 并探索从“保基本生存”向“保健康价值”的逻辑升级 [4] 中国创新药产业发展历程与现状 - 自2015年药品审评审批制度改革启动以来 中国创新药实现了从“仿制竞争”到“创新驱动”的赛道转换 [3] - 十年间 中国自主研发创新药临床试验申请数量增长12倍 并有多款标志性新药（如首个国产PD-1单抗、HPV疫苗）获批 [3] - 过去国内部分疗效好、副作用小的新药依赖进口 价格高昂的特效药令患者负担沉重 [2] 政策支持体系与产业影响 - 支持政策体系覆盖创新药进入医保和商保目录、临床应用、多元支付能力及强化保障措施等维度 打通了从实验室研发到临床支付的“最后一公里” [1] - 通过政府引导与市场机制结合 中国“双目录”路径利用商业保险的灵活性响应支付需求 同时以基本医保守住公平底线 为全球医疗保障改革提供了中国方案 [4] - 强化资本市场、审评审批、医保商保政策等各环节对原始创新的支持 旨在营造有利于从“0”到“1”技术突破的生态环境 [2]