核心观点 - Cellectis在ASH 2025年会上公布了其同种异体双靶点CAR-T细胞疗法eti-cel在1期临床试验NATHALI-01中的积极初步数据 数据显示在现有剂量水平下 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的总缓解率高达88% 完全缓解率达63% [1][2] - 临床前数据表明 外源性低剂量白细胞介素-2支持可能显著增强CAR-T细胞的扩增和持久性 从而提升疗效且不加剧毒性 公司计划在2026年第一季度开始招募患者进入IL-2支持队列进行研究 [3][5] - 公司预计在2026年公布完整的1期临床试验数据集 [4][5] 临床试验数据与结果 - eti-cel是首个同时靶向CD20和CD22的同种异体双靶点CAR-T候选产品 正在NATHALI-01 1期临床试验中开发 用于治疗至少接受过两线治疗后复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者 [2] - 在现有剂量水平下 对8名患者进行的初步分析显示 总缓解率为88% 完全缓解率为63% [2][9] - 大多数入组患者既往接受过多线治疗 包括CD19 CAR-T治疗 但依然出现复发 [4] 技术平台与公司战略 - Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司 利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法 [1][6] - 公司在肿瘤CAR-T免疫疗法中采用同种异体方法 开创了即用型、现成的基因编辑CAR-T细胞治疗癌症患者的理念 并拥有开发其他治疗领域基因疗法的平台 [6] - 凭借其内部制造能力 公司是少数几家能够从头到尾控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一 [6] 后续开发计划 - 公司将研究低剂量IL-2支持对治疗这些难治患者的潜在影响 [4][5] - 计划于2026年第一季度开始招募患者进入IL-2支持队列 [5][9] - 预计在2026年公布完整的1期临床试验数据集 [4][5][9]