BiomX Announces Discontinuation of Phase 2b BX004 Trial Following Internal Review
核心观点 - 临床阶段生物制药公司BiomX Inc 宣布终止其针对囊性纤维化慢性铜绿假单胞菌感染的雾化噬菌体疗法BX004的2b期临床试验 同时公司将实施成本削减措施并评估战略替代方案 未来资源将优先用于开发针对糖尿病足感染金黄色葡萄球菌的噬菌体疗法BX011 [1][2][3] 临床试验与研发管线调整 - 公司决定终止BX004的2b期临床试验 该决定基于独立数据监测委员会于2025年11月25日完成的安全性审查以及公司内部对意外高不良事件发生率的分析 [1][2] - 终止该项目的另一原因是 评估问题并可能安全地推进替代给药或治疗策略所需的预计时间和资源超出了公司当前可用资源 [3] - 在财务和其他资源充足的前提下 公司未来的重点将是开发基于噬菌体的疗法 并推进其针对糖尿病足感染金黄色葡萄球菌的固定噬菌体鸡尾酒疗法BX011 [1][3] 公司运营与战略举措 - 公司计划实施成本削减措施 包括大幅裁员 同时审查其他战略替代方案 旨在最大化股东价值 [1][2] - BiomX是一家临床阶段公司 致力于开发天然和工程化噬菌体鸡尾酒疗法及个性化噬菌体治疗 以靶向和消灭有害细菌 治疗存在显著未满足需求的慢性疾病 [4] - 公司利用其BOLT平台发现和验证专有细菌靶点 并定制针对这些靶点的噬菌体组合 [4]