行业与产品里程碑 - 中国首款国产九价HPV疫苗于12月8日在上海完成首针接种，标志着上海市宫颈癌防治进入新阶段[1] - 该产品是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，为9至45岁女性群体提供了新的预防选择[1] - 疫苗采用中国首创的大肠杆菌表达系统进行研发生产，该技术路线此前已有二价HPV疫苗上市并积累了大规模人群使用的安全性数据[4] 产品定价与接种方案 - 疫苗每针定价499元，上海市内含接种服务费后总价为506.5元/针[1] - 9至17岁女性采用2剂次方案，按0、6月间隔接种，全程费用约1013元[1] - 18至45岁女性采用3剂次方案，按0、1、6月间隔接种，全程费用约1519.5元[1] - 17岁女性若首针时未满18周岁，即使接种第二针时已满18岁，仍可按2针程序完成接种[1] 市场推广与可及性 - 上海市已全面启动该疫苗的接种服务，首批疫苗将陆续送达全市各区社区卫生服务中心[1] - 市民可通过健康云小程序进行线上实名制预约，或直接拨打所在社区卫生服务中心电话咨询预约，全市各区均已开放预约通道[1] - 亲民的价格定位有望让更多适龄女性受益，对推动疫苗接种可及性具有积极意义[9] 研发历程与临床验证 - 疫苗历时18年科研攻坚，完成超过百万次独立试验及多项临床研究[7] - 自2019年起，研发团队在全国范围内开展了5项临床试验，累计纳入约1.1万名9至45岁健康女性志愿者[7] - 在整个临床观察期内，观察到的不良反应发生率较低，以轻至中度为主，主要表现为接种部位的局部反应，多数可短期内自行缓解[7] 产品有效性与技术认可 - 疫苗可针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58共9种型别感染提供防护，覆盖了引发宫颈癌的主要高危型别[7] - 头对头免疫原性比较试验结果显示，该疫苗9个型别的抗体浓度均达到非劣效标准，全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答水平[7] - 相关研究成果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》，并入选2023年度中国十大医学科技新闻[7] 疾病背景与预防需求 - 宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，2022年中国宫颈癌新发病例约15.07万例[3] - 宫颈癌由高危型人乳头瘤病毒持续性感染引起，是目前唯一病因明确的癌症[3] - 接种HPV疫苗被认为是预防宫颈癌最有效、安全且经济的手段之一[3]