行业背景与患者需求 - 银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理，我国约有700万银屑病患者，其中斑块型占多数，约三成属于中重度，需要系统治疗与长期随访 [1] - 中重度患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题，迫切需要更高效、更长效的治疗方案 [1] 产品核心信息与市场地位 - 匹康奇拜注射液（信美悦）是我国首个国产白介素23p19亚基单抗，是首款中国原创的白介素23p19抑制剂，打破了该靶点药物以往依赖进口的局面 [2] - 该产品在北京大学人民医院开出北京地区首方，标志着中国银屑病患者有了“快速起效、季度给药、强效维持”的国产新方案 [1][2] 临床疗效数据 - Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，匹康奇拜单抗在第16周达到银屑病面积和严重程度指数90的比例为80.3% [2] - 该数据使其成为全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到银屑病面积和严重程度指数90的受试者比例突破80%的白介素23p19抗体药物 [2] - 该药物对合并头皮、隐私部位及高身体质量指数分层人群等也显示出快速持续的改善 [2] 给药方案与产品优势 - 进入维持治疗后，匹康奇拜单抗可实现每12周（即每季度）一次的给药频率，在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持 [2] - 该产品通过创新技术延长了药物在体内的半衰期，使得患者在进入维持期后，仅需每季度给药一次即可维持无复发 [3] - 季度给药模式为患者长期管理带来全新选择，也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升 [3] 专家观点与市场意义 - 专家表示，选用更有效、适配个体化的治疗方案，对于临床治愈疾病，维持长期无病状态，全面提升患者生活质量至关重要 [2] - 该产品的迅速落地是我国银屑病治疗领域一个重要的里程碑 [2]