公司核心事件 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check正在代表uniQure N.V的投资者调查其可能违反联邦证券法的行为 [1] - 调查源于uniQure于2025年11月3日发布新闻稿 披露美国食品药品监督管理局通知其亨廷顿病基因疗法AMT-130的数据不足以支持生物制品许可申请提交 [2] - 公司披露 美国食品药品监督管理局目前不再同意其AMT-130的I/II期研究数据可能足以作为支持BLA提交的主要证据 导致AMT-130的BLA提交时间变得不明确 [2] 市场反应 - 该消息导致uniQure股价在2025年11月3日暴跌超过50% 从2025年10月31日的收盘价67.69美元跌至34.29美元 [3] 公司产品研发进展 - uniQure的主要在研产品AMT-130是一种用于治疗亨廷顿病的基因疗法 [2] - 美国食品药品监督管理局的反馈对AMT-130的监管申请路径造成了重大不确定性 [2]