Telix (TLX) Facing Securities Class Action Lawsuit Over Alleged Dual Regulatory Failures: SEC Subpoena & FDA CRL on CMC/Supply Chain – Hagens Berman
Globenewswire·2025-12-09 03:45

诉讼与监管事件概述 - 一家股东权益律师事务所提醒投资者针对Telix Pharmaceuticals Ltd的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折和股价大幅下跌包括最终监管消息公布后股价下跌21% [2] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物TLX591和TLX592的研发进展以及第三方供应链与制造合作伙伴的可靠性与合规性方面存在重大虚假陈述 [2] 具体指控与法律分析 - 指控管理层关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明与监管审查的现实直接矛盾 [3] - 调查重点针对向两家第三方合作伙伴发出的缺陷通知单以及由此导致美国食品药品监督管理局发出的完整回复函这些重大失败据称对投资者进行了隐瞒 [3] - 诉讼突出了两起独立的监管事件据称它们纠正了市场对Telix业务运营和前景的错误认知 [4] - 2025年7月22日公司披露收到美国证券交易委员会传票涉及关于其前列腺癌治疗候选药物TLX591/TLX592研发进展的披露 [4] - 2025年8月28日美国食品药品监督管理局拒绝了Zircaix的申请理由是化学制造与控制方面存在缺陷以及第三方制造商记录在案的Form 483缺陷 [4] - 在这些监管消息披露后Telix美国存托凭证股价大幅下跌 [4] 公司背景与投资者行动 - 该律师事务所在此类法律领域已为公司挽回超过29亿美元的损失 [8] - 鼓励在集体诉讼期间购买Telix美国存托凭证并因未披露的供应链和治疗进展缺陷遭受重大损失的投资者联系该律所 [5] - 拥有非公开信息的举报者可考虑协助调查或利用美国证券交易委员会举报人计划提供原始信息的举报者可能获得高达美国证券交易委员会成功追回金额30%的奖励 [6]