事件概述 - 罗森律师事务所宣布对Alvotech展开潜在证券索赔调查 指控Alvotech可能向投资公众发布了具有重大误导性的商业信息 [1] 事件起因 - 2025年11月2日 Alvotech发布新闻稿 提供了关于其AVT05在美国生物制品许可申请状态的更新 [3] - 美国食品药品监督管理局就AVT05的BLA申请发出了完整回复函 指出在批准该申请前 必须满意解决某些缺陷 [3] - 这些缺陷是在FDA于2025年7月结束的对Alvotech雷克雅未克生产设施的许可前检查后提出的 [3] 市场反应 - 受此消息影响 Alvotech股价在2025年11月3日下跌34% 并在11月4日继续下跌近4% [3] 法律行动 - 罗森律师事务所正在准备集体诉讼 旨在为投资者挽回损失 [2] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿 而无需支付任何自付费用或成本 [2]