公司临床数据更新 - 生物技术公司Curis Inc (NASDAQ: CRIS) 在2025年12月9日公布了其核心候选药物emavusertib (CA-4948) 的最新临床数据 [1] - 数据来自其正在进行的一线急性髓系白血病三联疗法研究 (CA-4948-104),并在第67届美国血液学会年会上以海报形式展示 [1] 研究设计与目标 - 该AML三联疗法研究旨在评估在维奈托克和阿扎胞苷联合疗法基础上加用emavusertib,研究对象为经维奈托克和阿扎胞苷治疗后达到完全缓解但微小残留病仍为阳性的AML患者,目标是使患者达到无法检测的微小残留病状态 [2] - 研究的前两个队列评估了患者在28天治疗周期中,在接受维奈托克和阿扎胞苷治疗方案之外,分别加用emavusertib 7天或14天的效果 [2] 疗效数据结果 - 根据2025年7月2日的数据,8名患者中有4名达到了无法检测的微小残留病,比例为50% [3] - 在2025年10月12日更新的ASH海报数据中,达到无法检测的微小残留病的患者人数增加至8人中的5人,比例提升至62.5%,且安全性特征未发生变化 [3] 公司管理层评论 - Curis首席执行官James Dentzer表示,这些数据非常有前景,值得进一步评估其他的三联疗法方案,以确定最佳剂量和治疗方案,从而在难治患者群体中改善疗效和安全性 [4] 公司及药物研发管线概述 - Curis是一家专注于开发emavusertib的生物技术公司,该药物是一种口服可用的小分子IRAK4和FLT3抑制剂 [1][5] - Emavusertib目前正在多项临床研究中接受评估:包括与依鲁替尼联合治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的TakeAim Lymphoma 1/2期研究;作为单药治疗复发/难治性AML和高危骨髓增生异常综合征的TakeAim Leukemia 1/2期研究;以及本次报道的在一线治疗中与维奈托克和阿扎胞苷联合用于达到完全缓解但MRD阳性AML患者的1期研究 [5] - Emavusertib已获得美国FDA授予的用于治疗PCNSL、AML和MDS的孤儿药资格认定,以及欧盟委员会授予的用于治疗PCNSL的孤儿药资格认定 [5] - Curis通过其2015年与Aurigene Discovery Technologies Limited的合作,拥有emavusertib的独家授权 [5]
Curis Provides Updated Data from its Frontline AML Triplet Study