上海医药(02607):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127 片)上市许可申请获得批准
智通财经网·2025-12-10 17:40

本次苹果酸司妥吉仑片(即SPH3127片)获得上市许可标志着上药信谊具备在国内市场生产和销售该药品 的资格。同时,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全,后续药 品生产和销售容易受到市场、政策、竞争环境等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意 防范投资风险。 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管 紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。体外和体内药效学 研究均表明,苹果酸司妥吉仑片比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用,并且在高血压、慢性肾病 和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征。已完成的临床研究表明,苹果酸司妥吉仑片总体安全性良 好,在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效,能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为 原发性高血压患者提供一种新的治疗选择。截止目前,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用 约2.96亿元。 智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属上海上药信谊药厂有限公司(上药信谊)收 到国家药监局下发的《药品注册证书》(药品批准文 ...