文章核心观点 - MediWound公司宣布其产品NexoBrid的前瞻性临床数据在同行评审期刊上发表 数据显示NexoBrid能有效清除摩擦伤和爆炸伤中的嵌入颗粒 预防创伤性纹身的形成 平均色素伤口面积减少超过90% [1] 产品临床数据与疗效 - 一项在Sheba医疗中心国家烧伤中心进行的独立前瞻性研究 纳入了15名因交通事故和爆炸事件导致创伤性纹身的患者 年龄范围4-51岁 [3][6] - 在使用NexoBrid治疗前 平均色素伤口面积为37.5% 治疗后降至2.1% 相较于清创后基线 色素伤口表面减少了92.5% 所有患者均显示出异物颗粒的显著清除 [4] - 在摩擦伤中 平均96%的可见色素被清除 在爆炸伤中 色素负荷减少了84% [4] - 治疗耐受性良好 在床边进行 早期术后期间未报告与治疗相关的不良事件 [4] 产品作用机制与优势 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药 用于酶学去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂 其选择性酶解作用可清除受损皮肤层中的嵌入颗粒 同时保护活组织 [5][9] - 对于伤口深度高度不规则的爆炸伤和摩擦烧伤 NexoBrid能提供所需的精确性 为临床医生呈现清洁、边界清晰的创面 以确定下一步最合适的治疗方案 [5] - 当前标准护理依赖于积极的非选择性机械擦洗 可能无法完全清除嵌入颗粒 并有损伤活组织的风险 NexoBrid提供了一种新的治疗选择 [2] 研究意义与后续计划 - 这是首个专门评估NexoBrid酶学清创预防创伤性纹身的已发表系列研究 [7] - 研究者指出样本量小和随访时间短是研究的局限性 呼吁进行更大规模的对照研究 以确认NexoBrid对长期美容效果的影响 并进一步探索其在复杂创伤中的联合治疗方法 [8] 公司及产品背景 - MediWound是一家全球生物技术公司 专注于开发用于组织修复的酶学非手术疗法 [11] - NexoBrid是其FDA批准的生物制剂 适用于热烧伤的酶学清创 已在包括美国、欧盟和日本在内的超过40个国家获批用于成人和儿科患者 [9][11] - NexoBrid的开发获得了美国生物医学高级研究与发展管理局的联邦资金支持 [10] - 公司后期管线产品EscharEx是一种用于慢性伤口清创的研究性疗法 有潜力成为伤口管理的新标准 [11]